安东帕旋光仪送福音——数据完整性保障
时间:2024-06-01 08:30:15 点击次数:
随着制药行业自动化进程的深入,数据完整性的管理除了纸质记录、人工记录等初期模式以外,如何在计算机化系统中实现数据完整性的监管,成为我们面临的新课题。这不仅关系到药品的生产和结果保证,也是确保药品质量基础的关键。
数据完整性是指在数据的整个生命周期内,保证所有数据均完全、一致和准确。数据完整性是药品生产管理的基本要求,旨在最大限度地降低数据管理的内在风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
相对于纸张手工数据,电子数据可以实现即时记录、实现审计追踪、电子签名等功能,可以通过技术手段有效的保证数据完整性。
安东帕旋光仪所配备的软件系统,涵盖了数据的初始生成和记录,数据的审核,数据的防篡改,数据的转换和迁移,数据的保存,数据的备份和归档等,最大限度的保证安全、系统的数据管理。
安东帕旋光仪最新推出的MCP raw data viewer(原始数据查看器)在原有软件系统基础上,进一步提升了数据的完整性和追溯性管理,可完美实现电子记录的原始文件存储和查看,为用户尤其是制药用户提供最全面的解决方案。